【課程介紹】:

在市場經濟中，實驗室是為貿易雙方提供檢測/校準服務的技術組織，實驗室需要依靠其完善的組織結構、高效的質量管理體系和可靠的技術能力為社會與客戶提供檢測/校準服務。

    認可是“權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。實驗室認可常常由經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價的結果向社會公告以正式承認其能力的活動。

    認可組織通常是經國家政府授權從事認可活動，因此，經實驗室認可組織認可后公告的實驗室，其認可領域范圍內的檢測/校準能力不僅為政府所承認，其檢測/校準結果也廣泛被社會和貿易雙方所使用。

ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》2005 版已運行十余年，目前國際標準化組織已對ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》進行了修改。新標準已于2017 年11 月30日正式發布。我國已于 2018 年 03 月 01 日等同采用CNAS-CL01國家標準。

【課程對象】:

實驗室（包括內部實驗室、外部實驗室、第三方實驗室）管理人員、技術人員；企業與外部/內部實驗室接口相關部門管理人員；有志于從事實驗室工作的人員。

【課程效果】:

    幫助您深入的掌握關于ISO/IEC17025檢測和校準實驗室認可準則及審核員審核掌握的技巧工具！為能有效開展實驗室內部、外部審核做好必要準備。

具體包括：

    掌握ISO/IEC17025檢測和校準實驗室認可準則；

    掌握實驗室認可領域相關的其它準則、規則及指南；

    學習審核技巧及審核方法的應用；

    掌握實驗室質量管理體系文件編制要求、方法及技巧；

    了解實驗室能力驗證、測量不確定度評價、量值溯源等實驗室認可中的要求。

【課程大綱】:

第一章：標準簡介

1、實驗室認可國內國際動態及實驗室認可最新要求

2、實驗室管理體系架構

3、推行ISO/IEC17025的意義，實驗室認可發展的歷程

4、實施本標準的目標和推行目的、背景與原則

5、ISO/IEC 17025 新版標準修改要點；

6、實驗室如何理解新舊標準的差異；

第二章：2017 版ISO/IEC 17025 解讀；

1 范圍

2 規范性引用文件

3 術語和定義

4 通用要求

4.1 公正性

4.2 保密性

5 結構要求

6 資源要求

6.1 總則

6.2 人員

6.3 設施和環境條件

6.4 設備

6.5 計量溯源性

6.6 外部提供的產品和服務  

7 過程要求

7.1 要求、標書和合同評審  

7.2 方法的選擇、驗證和確認  

7.3 抽樣  

7.4 檢測或校準物品的處置  

7.5 技術記錄  

7.6 測量不確定度的評定  

7.7 確保結果有效性  

7.8 報告結果  

7.9 投訴  

7.10 不符合工作  

7.11 數據控制和信息管理  

8 管理體系要求

8.1 方式  

8.2 管理體系文件（方式 A）  

8.3 管理體系文件的控制（方式 A）  

8.4 記錄控制（方式 A）  

8.5 應對風險和機遇的措施（方式 A）  

8.6 改進（方式 A）  

8.7 糾正措施（方式 A）  

8.8 內部審核 (方式 A)  

8.9 管理評審（方式 A）  

附錄 A（資料性附錄）計量溯源性  

A.1 總則  

A.2 建立計量溯源性  

A.3 證明計量溯源性  

附錄 B（資料性附錄）管理體系方式  

參考文獻  

第三章：新版轉換技術應對

1、實驗室如何應對和實施新版標準要求；

2、ISO/IEC 17025:2017轉化和轉換建議

3、實驗室申請認可、監督和復評審前應做的準備和評審過程的問題解答

4、結合相關案例分析