新藥研發項目管理訓練營大綱

培訓老師：牛犇（原創課程）

受益群體：

醫藥科研單位項目組相關人員。

培訓模式及物料要求：

1、 訓練營模式：按人員分組（坐位安排按組）。每組5人，競選出組長（眾籌激勵）

2、 會場要求：LED顯示屏背景、空間比較寬敞（能參與課間休息活動運動），音響設施齊全、講臺平攤寬大。

3、 物料需求：撲克牌3副、白板一面（立式）、白板筆（黑，水性5支）、A4紙張按學員人數每人10張，每人一本工作日記本、隊標按參會每5人一組配置（有底座可立式）、筆記本電腦一臺（播放課件）、環節小禮品（手機支架、充電寶、毛絨玩具等N多準備）。

培訓課時： 2天（12小時）。

課程大綱：

第一天；

一、 新藥研發項目管理概念

? 項目管理的發展歷程

? 新藥研發項目的概念

? 新藥研發的特征

? 新藥項目與運作

? 新藥項目管理

? PMI定義的項目管理九大知識領域

? 約束的三角形

? 項目管理的五大過程

? 研發項目的面臨的挑戰和問題

ü 討論，新藥研發項目管理存在的問題（分組）

二、 新藥研發的戰略與規劃

n 新藥研發的戰略

? 新藥的概念

? 新藥的界定

? 新藥研發的投入

? 新藥研發與靶點

? 新藥研發的對標

? 技術研發與產品研發的滯后期

? 新藥研發在企業中的位置

ü 互動問答：對新藥前端技術的理解（分組抽答）

n 新藥研發項目戰略管理框架

? 研發項目的績效

? 企業戰略和項目組合

? 研發戰略類型

? 鏈接戰略與項目

? 戰略分割領域

? 分割資源領域配置

? 戰略一致性

? 新藥商業期望值計算

? 新藥研發戰略定位

? 新藥研發項目決策

ü 情景演練：國家政策對新藥研發品類的影響要考慮哪些因素（分組抽答）。

n 新藥研發戰略規劃工具

? 新藥研發項目路徑與圖法

? 新藥開發戰略管理

? 新藥開發項目規劃與管理

? 新藥開發可行性管理

? 新藥開發立項管理

? 新藥開發過程管理

? 新藥研發戰略分析

? 新藥研發戰略的作用

ü 情景演練：新藥開發可行性管理實戰演練（分組）。

三、新藥研發項目流程管理

n 新藥研發的門徑管理流程

? 門徑管理體系

? 門徑管理體系應用情況

? 新藥研發流程的七個目標

? 全面分析門徑管理流程

? 研發流程實施目的

? 研發生命周期

? 新藥研發項目管理流程示例

? 流程機構化程度

? 門徑管理小結

問答；對門徑管理的理解，結合工作中遇到的問題（分組）

n 如何創新性的構建新藥

? 新藥的構思來源

? 構思生產方法

? 構思產生方法體會

? 建立構思庫

? 新藥構思篩選

? 構思識別的過程

? 構思篩選方法

? 構思來源與構思評估

? 新藥構思開發輪盤

ü 互動問答：對新藥構思的體會（分組抽答）

n 組建新藥研發的多功能小組

? 新藥開發的多功能團隊

? 核心小組成員與角色

? 外圍小組成員的角色

? 新藥研發中職能部門的角色

? 技術人員雙重晉升機制

? 虛假團隊的鑒別信號

? 項目組織演變的階段

ü 問答：回答你在項目組里的身份與角色存在哪些不足（分組抽答）。

第二天：

一、 新藥研發項目管理過程

n 多功能小組工作方法與技術

? 新藥研發項目管理引導

? 認識項目

? 化繁為簡的項目管理

? 項目管理過程組

? 5大過程和9大知識領域

? 項目管理框架、

? 新藥研發中的項目管理

ü 問答：新藥開發中的過程管理核心是什么？（分組）

 新藥研發過程組

? 制定、接受項目書

? 建立項目環境

? 項目開工會

? 計劃過程組

? 制定項目管理計劃

? 范圍計劃

? 范圍管理要點

? 建立項目進度和備忘錄

? 資源計劃編制

ü 實戰演練：各組制定項目管理計劃（分組）

 人員獲取與編制

? 編制組織結構圖

? 職責分配矩陣

? 財務評估

? 成本管理要點

? 制定風險響應計劃

? 風險管理要點

? 質量計劃編制

? 溝通計劃編制

? 項目計劃編制過程

ü 討論：現有人員編制的利與弊和優化點（分組）

 新藥執行過程組

? 項目計劃執行

? 任務分配與反饋

? 團隊建設

? 信息發布

? 質量保證

? 控制過程

? 計劃變更控制流程

? 問題管理

? 范圍驗證

? 風險控制

? 項目核算

? 項目報告

? 項目例會

? 項目收尾

ü 問答：分享在工作中問題管理的重要性（分組）

二、 新藥研發項目風險控制與管理

? 什么是風險管理

? 風險識別

? 風險分析

? 風險應對

? 風險監控

ü 問答：當下醫藥環境中，哪些是課預知的風險，怎么控制？

三、 新藥研發績效管理

? 文獻計量法

? 同行評議法

? 綜合評價法

? 排序法

? 配對比較法

? 強制分布法

? 尺度評價法

? 行為等級評價法

? 工作量法

? 資源內部結算法

? 有無評價法

ü 問答；最適合我們研發項目的績效方法是什么（分組）

四、 新藥研發價值大局觀

? 產品專利價值分析

? 產品未來價值調研路徑

? 產品研發周期的價值風控

? 從國家戰略出發的新藥價值觀

? 從國外技術復制出發的價值觀

? 從國內臨床出發的新藥價值觀

? 從患眾出發的新藥價值觀

? 從市場角度出發的新藥價值觀

ü 問答；如何理解國家戰略與新藥價值（分組）

五、 新藥研發項目管理者個人素質提升篇

? 什么是團隊，研發團隊建設核心

? 西游記的故事你的感受

? 團隊成員性格與畫像

? 如何建立良好的溝通機制

? 人性是什么？

? 站在管理項目的角度理解管理

? 成功的研發團隊的核心組成要素

? 一念成佛、一念成魔

? 高績效新藥研發項目管理團隊模型 

ü 分享；沒有完美的個人。只有完美的團隊（理解力）

結課闡述：醫藥的科技未來是什么？你準備好了么？